На сайт БелСХБ Упрощенный режим Описание
Авторизация
Фамилия
Пароль
 

Базы данных


Электронный каталог БелСХБ- результаты поиска

Вид поиска

Область поиска
Формат представления найденных документов:
полныйинформационныйкраткий
Отсортировать найденные документы по:
авторузаглавиюгоду изданиятипу документа
Поисковый запрос: (<.>U=615.1/.3<.>)
Общее количество найденных документов : 2
Показаны документы с 1 по 2
1.
615609

   
    Комментарий к Руководству Европейского Союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии [] = Rules Governing Medicinal Products in European Union. Volume 4. EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use. Т. 4. Правила, регулирующие лекарственные средства в Европейском Союзе / С. Н. Быковский [и др.] ; ред. М. И. Харченко [и др.] ; рец. О. И. Астафуров ; Российская академия наук, Институт государства и права, Общество с ограниченной ответственностью "ОЛФАРМ". - Москва : Перо, 2014. - 488 с. - ISBN 978-5-91940-773-7 : Б. ц.
Приложения: с. 206-488
    Содержание:
Из истории и международного опыта управления фармацевтическим качеством . - С .9-31
Жизненный цикл лекарственного препарата . - С .32-39
Введение в менеджмент качества . - С .40-50
Принципы и структура ISO 9001:2008 . - С .51-56
Производство лекарственных средств и его окружение . - С .57-59
Структура ISO 9001:2008 в контексте основных требований "Надлежащей практики производства лекарственных препаратов" . - С .60-74
Инструменты менеджмента качества . - С .75-87
Система фармацевтического качества (СФК) . - С .88-103
Роль и функции Уполномоченного лица . - С .104-128
Новый подход к валидации и квалификации . - С .129-149
Менеджмент рисков в области качества . - С .150-157
Эффективное управление документооборотом в системе фармацевтического качества . - С .158-165
Самоинспектирование или аудит качества . - С .166-175
Надлежащая лабораторная практика контроля качества лекарств на фармацевтическом предприятии . - С .176-178
Принципы работы отдела контроля качества . - С .179-183
Некоторые вопросы юридической ответственности лиц, выполняющих управленческие функции на фармпредприятиях за незаконный оборот незарегистрированных, недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств . - С .184-189
Приложения . - С .206-488
УДК

Кл.слова (ненормированные):
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА -- ПРОИЗВОДСТВО -- СТАНДАРТЫ -- ПРАВОВЫЕ ВОПРОСЫ -- ПРАВИЛА ЕС -- ПРАВИЛА -- РУКОВОДСТВА -- ИСТОРИЯ -- МЕДИЦИНА -- международный опыт -- РОССИЯ -- СТРАНЫ МИРА
Аннотация: В Комментарии рассматривается история возникновения, мировой и российский опыт распространения правил GMP как культуры производства лекарственных средств, взаимосвязь правил GMP с другими стандартами, обеспечивающими разработку, регистрацию, и дистрибуцию лекарственных препаратов. Описывается жизненный цикл лекарственного препарата. Рассматриваются вопросы юридической ответственности за нарушения правил регистрации, производства и дистрибуции лекарственных средств по национальному законодательству.


Доп.точки доступа:
Быковский, С. Н.; Василенко, И. А.; Кэмпбэлл, Д. Р.; Максимов, С. В.; Мешковский, А. П.; Незнанов, В. П.; Харченко, М. И. \ред.\; Доманова, В. А. \ред.\; Нючев, П. А. \ред.\; Редичкин, С. Б. \ред.\; Астафуров, О. И. \рец.\; Российская академия наук; Институт государства и права; Общество с ограниченной ответственностью "ОЛФАРМ"
Экземпляры всего: 1
ОКД/619/615609 (1)
Свободны: ОКД/619/615609 (1)
Найти похожие

2.
618138

   
    Общая и частная фармакология [] : учебно-методическое пособие для студентов биотехнологического факультета по специальности 1-74 03 04 "Ветеринарная санитария и экспертиза" / И. А. Ятусевич [и др.] ; рец.: А. А. Белко, В. В. Великанов ; Министерство сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь, Учреждение образования "Витебская государственная академия ветеринарной медицины", Кафедра фармакологии и токсикологии. - Витебск : ВГАВМ, 2017. - 26 с. - Библиогр.: с. 24 (18 назв.). - ISBN 978-985-591-003-0 : Б. ц.
УДК

Кл.слова (ненормированные):
ФАРМАКОЛОГИЯ -- НАУКИ -- ТОКСИКОЛОГИЯ -- ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА -- ЯДОВИТЫЕ ВЕЩЕСТВА -- ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА -- ПРОТИВОПАРАЗИТАРНЫЕ СРЕДСТВА -- ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ СРЕДСТВА -- АНТИБИОТИКИ -- КОАГУЛЯНТЫ -- ПИЩЕВЫЕ ДОБАВКИ -- ГОРМОНАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ -- ФЕРМЕНТНЫЕ ПРЕПАРАТЫ -- КСЕНОБИОТИКИ -- ХИМИЧЕСКИЕ СОЕДИНЕНИЯ -- ХРАНЕНИЕ -- СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ
Аннотация: Учебно-методическое пособие написано в соответствии с программой по ветеринарной фармакологии и токсикологии для высших с.-х. учебных заведений по специальности «Ветеринарная санитария и экспертиза». Данное учебно-методическое пособие включает основные разделы ветеринарной фармакологии и состоит из общей и частной фармакологии.


Доп.точки доступа:
Ятусевич, Иван Антонович (доктор ветеринарных наук ; род. 1974); Толкач, Н. Г.; Авдаченок, В. Д.; Голубицкая, А. В.; Петров, В. В.; Яромчик, Я. П.; Белко, А. А. \рец.\; Великанов, В. В. \рец.\; Министерство сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь; Учреждение образования "Витебская государственная академия ветеринарной медицины", Кафедра фармакологии и токсикологии
Экземпляры всего: 1
ХР (1)
Свободны: ХР (1)
Найти похожие

 
© Международная Ассоциация пользователей и разработчиков электронных библиотек и новых информационных технологий
(Ассоциация ЭБНИТ)
Журналы и
газеты
Научное издание
ACTA HORTICULTURAE
Рейтинг@Mail.ru Научное издание
UNASYLVA
Персональные страницы
ученых-аграриев Беларуси